食品藥品廠房地坪漆
藥廠GMP潔凈地坪——環(huán)氧自流平(食品藥品推薦地坪漆)
環(huán)氧自流平地坪是醫(yī)藥食品行業(yè)常見地坪,可形成高度潔凈無塵的地面,滿足醫(yī)藥食品行業(yè)的GMP要求。下面對GMP具體要求及環(huán)氧自流平的施工方法、注意事項作概要介紹。
一、關于GMP標準
|
1、什么是GMP。GMP是英文“good manufacturing practice”的縮寫,即“產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”,是指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。
2、為何要推行GMP標準 。藥品用量直接影響治療效果,多了或者少了都會對病人健康造成不良影響。
因此在生產(chǎn)藥品的過程中,一方面要預防其他病菌摻雜,另一方面要控制灰塵等固體物質填充,影響藥品有效成份的實際含量,所以醫(yī)藥行業(yè)制藥車間要嚴格滿足GMP要求 。
3、GMP標準具體規(guī)定。GMP醫(yī)藥行業(yè)對環(huán)境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區(qū)無潔凈要求;控制區(qū),制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區(qū)則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。具體見下表:
|
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表
|
工作間分類
|
|
潔凈度級別
|
|
塵粒最大允許數(shù)/立方
|
|
微生物最大允許數(shù)/立方
|
|
分類舉例
|
|
|
≥0.5μm
|
|
≥5μm
|
|
浮游菌
|
|
沉降菌
|
|
|
一般工作區(qū)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
無潔凈要求的輔助空間
|
控制區(qū)
|
|
300000級
|
|
10500000
|
|
60000
|
|
1000
|
|
15
|
|
常用于生產(chǎn)口服固體片劑、膠囊、散劑、顆粒劑的生產(chǎn)區(qū)域
|
|
100000級
|
|
3500000
|
|
20000
|
|
500
|
|
10
|
|
潔凈區(qū)
|
|
10000級
|
|
350000
|
|
2000
|
|
100
|
|
3
|
|
常用于生產(chǎn)水針劑、粉針劑的針劑區(qū)域
|
|
100級
|
|
3500
|
|
0
|
|
5
|
|
1
|
|
|
二、關于環(huán)氧自流平地坪
|
1、性能特點
(1)美觀。環(huán)氧自流平地坪表面平滑美觀,可產(chǎn)生鏡面效果。
(2)耐磨抗壓。環(huán)氧自流平地坪涂層厚度最高可達5mm,高度耐磨、耐沖擊。
(3)高度潔凈。環(huán)氧自流平地坪可防止地面灰塵產(chǎn)生,形成高度潔凈的地面環(huán)境,可滿足醫(yī)藥食品行業(yè)GMP要求。
2、應用。環(huán)氧自流平地坪常見于醫(yī)藥食品企業(yè)GMP生產(chǎn)車間地面,也可應用于精密儀器、電子電器企業(yè)地面。另外如有防靜電要求,可做環(huán)氧自流平型防靜電地坪。
|
|
|
三、環(huán)氧自流平施工注意要點
|
1、揀除砂粒。在環(huán)氧自流平地坪刮涂過程中如發(fā)現(xiàn)有砂?;蚱渌s物應及時揀除。
2、填補縫隙。在自流平刮涂時,如發(fā)現(xiàn)地面有縫隙,則應慢慢刮涂,并在易起泡處多刮幾次,填補縫隙,減少起泡現(xiàn)象。
3、盡量一次成型。最好將待施工區(qū)域一次施工完,避免接縫;如確實需分次完成,則應用膠紙貼住收口,并在刮完成8h內撕掉,這樣即使有接縫也是一條美觀的直線。
4、其它。環(huán)氧自流平地坪驗收時,用戶可通過檢查地面平整度、豐滿度、硬度來判斷工程質量。
四、環(huán)氧自流平地坪施工工藝
1、步驟一:底漆層、中涂層涂布。環(huán)氧自流平地坪的底漆層、中涂層的施工方法及作用與普通環(huán)氧地坪相同。
2、步驟二:配料。按相關規(guī)定配面漆層涂刮料,要注意根據(jù)施工人數(shù)及施工速度確定每一次配料量。
3、步驟三:鏝刮面漆層。將配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用鏝刀刮涂(如左圖),應先細致處理邊角位置,再鏝涂整體部分。
4、步驟四:消泡。面涂層鏝刮完成后要注意地坪表面是否有氣泡,若有,則應作消泡處理。
5、步驟五:自然固化。環(huán)氧自流平面漆層施工完成后就進入自然固化階段了,期間應禁止人員出入并關閉門窗,阻隔灰塵、蚊蟲等異物。
|
|
上一篇:
普通廠房地坪漆
下一篇:
倉儲物流廠房地坪漆